MedSafe UDI

MedSafe UDI Solutions

Digitale Rückverfolgbarkeit für Medizinprodukte

AARYX unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung und Implementierung der MedSafe UDI-Lösung für digitales UDI-Management, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Compliance gemäß EU MDR und ISO 13485.

Mit MedSafe UDI lassen sich Basic UDI-DI, UDI-DI und weitere produktbezogene UDI-Daten zentral verwalten und für den EUDAMED-konformen XML Bulk Upload vorbereiten. Dadurch werden manuelle Dateneingaben reduziert, Datenqualität verbessert und regulatorische Prozesse deutlich effizienter gestaltet.

Unsere Unterstützung

  • Einführung der MedSafe UDI-Lösung
  • UDI-Datenmanagement
  • Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten
  • Integration in Qualitätsmanagementsysteme
  • Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen
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