MedSafe UDI
MedSafe UDI Solutions
Digitale Rückverfolgbarkeit für Medizinprodukte
AARYX unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung und Implementierung der MedSafe UDI-Lösung für digitales UDI-Management, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Compliance gemäß EU MDR und ISO 13485.
Mit MedSafe UDI lassen sich Basic UDI-DI, UDI-DI und weitere produktbezogene UDI-Daten zentral verwalten und für den EUDAMED-konformen XML Bulk Upload vorbereiten. Dadurch werden manuelle Dateneingaben reduziert, Datenqualität verbessert und regulatorische Prozesse deutlich effizienter gestaltet.
Unsere Unterstützung
- Einführung der MedSafe UDI-Lösung
- UDI-Datenmanagement
- Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten
- Integration in Qualitätsmanagementsysteme
- Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen